La FDA aprueba Accu

Sep 01, 2023

El sistema de microbomba Accu-Chek Solo ha sido aprobado por la FDA. El sistema incluye una bomba de insulina sin cámara y un controlador portátil inalámbrico con Bluetooth, que se integra con el control de la glucosa en sangre y proporciona consejos de bolo.

Roche anunció que su bomba de parche de insulina Accu-Chek Solo y su dispositivo portátil inalámbrico con pantalla táctil han recibido la aprobación de la FDA para personas con diabetes tipo 1 de 2 años o más. El Solo se lanzó en Europa en 2018 y ahora está disponible en 19 mercados a nivel mundial, incluidos Austria, Polonia, Suiza y el Reino Unido.

Al igual que el Omnipod de Insulet, Accu-Chek Solo es una bomba de insulina sin cámara que se usa como un parche directamente en el cuerpo y se controla desde un dispositivo portátil inalámbrico, lo que permite una administración discreta de insulina. La bomba no tiene pantalla y se controla de forma inalámbrica desde un dispositivo portátil con pantalla táctil a través de Bluetooth.

Solo es “semidesechable” y consta de cinco partes clave:

Un soporte para bomba adhesivo desechable, que se reemplaza cada tres días.

Una cánula de infusión adhesiva desechable, que se reemplaza cada tres días.

Un reservorio desechable de 200 unidades, que se reemplaza cada cuatro días.

Una base de bomba reutilizable, que dura hasta cuatro meses.

Un administrador de diabetes portátil reutilizable, que incluye un medidor de glucosa Accu-Chek Aviva integrado y una calculadora de bolo.

En total, el parche tiene cinco partes, lo que lo hace un poco más grande que el Omnipod totalmente desechable. El dispositivo de inserción semiautomático tiene una duración de hasta un año.

Otras características destacables del Accu-Chek Solo incluyen:

Un botón de bolo rápido con tres opciones diferentes (estándar, extendido y multionda). Esto permite a los usuarios administrar un bolo cuando el dispositivo portátil está fuera del alcance.

Un depósito transparente para permitir una mejor detección de burbujas de aire. El reservorio es compatible con las insulinas U100 Humalog, NovoLog, NovoRapid, Apidra, Insuman, Infusat y Fiasp.

Una cánula o tubo insertable, disponible en dos longitudes diferentes (6 mm y 9 mm) para adaptarse a las necesidades personales.

“Modo de terapia con pluma” para permitir cambios temporales a una pluma de insulina sin perder datos.

Al igual que otras bombas de insulina, Solo se puede usar en diferentes lugares del cuerpo, como la parte superior del brazo, la parte superior del muslo y el abdomen. Para obtener más información sobre las funciones de Solo, descargue un PDF interactivo.

En este momento, Solo no parece incluir una aplicación de teléfono inteligente para cargar datos, monitorear remotamente o controlar la bomba.

Roche ofrece varios recursos en línea para ayudar a los usuarios a navegar en Solo:

La lista de reproducción de YouTube Accu-Chek Solo de Roche cubre diferentes aspectos de la bomba de parche, incluido el reemplazo de la base de la bomba y la cánula, el uso de la función de bolo rápido y la edición de un bolo rápido en el diario.

Accu-Chek Academy proporciona toda la información necesaria para la formación inicial, así como para el aprendizaje continuo y respuestas a preguntas comunes.

Roche no ha compartido ninguna información sobre los plazos de lanzamiento en EE. UU.

Si bien Solo no se conecta con CGM, Roche está investigando posibles formas de integrar CGM en el sistema de microbomba y es probable que las generaciones futuras incluyan esta característica. No se han compartido los planes para integrar Solo con la administración automatizada de insulina (AID).

Roche adquirió Solo en 2010 y Solo llegó al mercado europeo por primera vez en 2018. El lanzamiento en EE. UU. tardó cinco años en realizarse y marca una gran victoria para las personas que buscan una mayor flexibilidad en la administración de insulina. Solo es la segunda bomba de insulina sin cámara disponible en EE. UU. después de Omnipod, y ofrece otra opción para una forma más discreta de gestionar la administración de insulina.

Información adicional de Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine y Adam Brown

Créditos de las fotografías: Roche Diabetes Care